所有国家/地区的监管机构不断制定新法规，旨在确保药品和其他医疗器械的安全。

Moregate BioTech 确保所有产品持续符合全球监管机构的要求。

原材料取自大型高效屠宰场，采用符合欧盟和美国农业部标准的最无菌收集方法。它们受到国家政府机构的监管，这些机构在屠宰场派驻检查员，以审核和监督屠宰场质量体系的日常运营。

监管

各国当局不断制定新法规，旨在确保药品和其他医疗器械的安全。< /p>

Moregate BioTech 确保所有产品持续符合全球监管机构的要求。

获取源材料来自大型高效屠宰场，采用符合欧盟和美国农业部标准的最无菌收集方法。它们受到国家政府机构的监管，这些机构在屠宰场派驻检查员，以审核和监督屠宰场质量体系的日常运营。

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Moregate BioTech 的加工系统按照 cGMP 在现代化的专用设施中运行。这些系统的设计和运行方式确保符合监管要求。

质量体系获得了新西兰农业和渔业部 (NZMAF) 以及澳大利亚农业和水资源部 (前身为 DAFF），该机构还对质量体系进行审核。

两个机构均在各自国家颁发出口动物健康证书。

Moregate BioTech 生产的所有主要产品都有 subm 档案已获得欧洲药品质量理事会 (EDQM) 的认可，并已获得欧洲药典专着的适用性认证。

可根据要求提供适用性证书。

Moregate Biotech 已获得以下产品的 COS：

胎牛血清 – 澳大利亚原产地 – CEP2000-187 胎牛血清 – 新西兰原产地 – CEP2000-188 成年牛血清 – 新西兰原产地 – CEP2001-093 成年牛血清（脱纤维） - 新西兰原产地 – CEP2000-174 牛血浆 – 新西兰原产地 – CEP2003-199 牛血清白蛋白 – 来自新西兰的澳大利亚制造 原产地牛血浆 – CEP2003-205 牛血浆 – 澳大利亚原产地 - CEP 2005-192 牛血清白蛋白 – 来自澳大利亚的澳大利亚制造原产地牛血浆 - CEP 2005-191